Akreditasyon Denetiminde En Çok Hangi Konuda Zorlandınız?

Akreditasyon denetimlerinde her laboratuvarın zorlandığı konu aynı olmuyor.

Bazı laboratuvarlarda bütün prosedürler düzenli olmasına rağmen teknik kayıtlar yeterince izlenebilir olmayabiliyor. Bazılarında ise ölçüm belirsizliği hesapları doğru hazırlanmış olsa da hesaplamalarla günlük uygulama arasında fark görülebiliyor.

Sahada sık karşılaşılan zorlanma alanlarından bazıları şunlardır:

• Personel yetkinliğinin kayıtlarla gösterilmesi

• Referans cihazların kabul kriterlerinin belirlenmesi

• Metrolojik izlenebilirliğin açıklanması

• Ölçüm belirsizliği bütçelerinin güncellenmesi

• Ara kontrol sonuçlarının değerlendirilmesi

• Yeterlilik testi veya laboratuvarlar arası karşılaştırma planlaması

• Metot doğrulama ve validasyon kayıtları

• Uygunluk beyanı ve karar kuralı

• İç tetkikin teknik faaliyetleri kapsaması

• Yönetimin gözden geçirmesi kararlarının takibi

• Uygun olmayan işlerde etki analizi

• Düzeltici faaliyetlerde gerçek kök nedenin bulunması

• Yazılım ve Excel dosyalarının doğrulanması

• Sertifikaların teknik kontrolü

• Denetim sırasında canlı kalibrasyon uygulaması

Bu başlığı laboratuvarların birbirlerinden öğrenebileceği açık bir deneyim paylaşım alanına dönüştürmek istiyoruz.

Cevabınızı aşağıdaki sırayla yazabilirsiniz:

1. Denetim türü:
İlk akreditasyon, gözetim, yenileme veya kapsam genişletme

2. Faaliyet alanı:
Basınç, sıcaklık, elektriksel, boyutsal, kütle, biyomedikal veya diğer

3. En fazla zorlandığınız konu:
Kısa ve açık şekilde

4. Denetçinin talep ettiği kanıt:
Hangi kayıt veya uygulamanın görülmek istendiği

5. Bulduğunuz çözüm:
Eksikliğin nasıl giderildiği

6. Benzer laboratuvarlara öneriniz:
Aynı durumla karşılaşmamaları için tavsiyeniz

Firma adı, müşteri adı, denetçi adı, sertifika numarası veya gizli kurumsal bilgi paylaşmadan deneyiminizi anlatabilirsiniz.

Amaç herhangi bir laboratuvarı veya kişiyi eleştirmek değil; akreditasyon sürecinde karşılaşılan gerçek sorunlara uygulanabilir çözümler üretmektir.

İlk soru: Denetim sırasında sizi en çok zorlayan konu teknik uygulama mıydı, dokümantasyon mu, yoksa kayıtların geriye dönük bulunması mıydı?